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山東省淄博市高青縣 ? | ?1-2年? | ?大專? | ?23歲-33歲? | ?招3~5人? | ?全職(zhi)

13薪(xin) 交(jiao)通便利(li) 環境優雅(ya) 大廚三餐正(zheng)能量(liang) 五(wu)險一(yi)金年終(zhong)獎獎金提成節日福(fu)利雙休(xiu)8小時工作(zuo)制(zhi)公費培(pei)訓健康體檢通(tong)訊補(bu)貼(tie)提供住宿餐補/工作餐交(jiao)通(tong)補貼班(ban)車接送

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崗位職責

1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督，整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理，能夠起草、審核驗證管理文件，編制年度驗證臺賬；編制、審核驗證方案和報告；組織、協調、監督驗證的實施；審核、評估驗證報告。。
6、定期對產(chan)品生產(chan)參數(shu)、檢驗數(shu)據進行(xing)統(tong)計分(fen)析，指導生產(chan)現場的(de)質量控(kong)制；監(jian)督純化水系(xi)統(tong)的(de)月(yue)度(du)關鍵參數(shu)的(de)統(tong)計分(fen)析。

崗位要求

1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業，大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制，具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力，有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟(shu)悉GMP文件管理體系，具有原料藥(yao)生產現場/實驗(yan)室(shi)工作經驗(yan)者優(you)先。

工作地址

山東省淄博市高青(qing)縣山東立新制藥有限公司(si) 展開地圖

HR信息

聶興旭

3日內活躍

人事部自投遞起3個工作日內答復

簡(jian)歷答復(fu) 暫無(wu)

聊天意愿暫無

活躍時段(duan) 潛水

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