崗位職責
1、負責項目中制劑新產品及新技術引進過程中的驗證、接收及轉產過程中分析相關的工作；
2、負責自研項目及技術改進的質量研究和質量分析工作：包括制劑質量標準建立、藥物分析新方法開發、分析方法學驗證、雜質研究、穩定性研究及質量研究部分注冊資料的撰寫等；
3、負責分析檢驗儀器及試劑的購買預算及日常維護；
4、配合與QC部門項目交接過程中的內部審核和溝通工作；
5、負責完成實驗室的儀器設備維修、耗材管理等各項任務；
6、負責項目組內部日常管理、衛生、培訓工作；
7、協助組長完成質量研究及質量分析技術資料的歸檔；
8、領導(dao)交付的其他工作。
崗位要求
1、碩士、博士學歷，藥學、藥物分析、分析化學或相關專業，能熟練閱讀英文文獻；
2、三年以上質量分析的工作經驗，并有良好的工作業績；
3、有豐富的分析方法開發和驗證經驗，能夠熟練書寫質量研究相關的技術申報資料,有出色的項目統籌能力；
4、熟悉藥品注冊和質量研究相關法規要求和指導原則；
5、能獨立承擔項目，完成項目的方案設計、項目的質量研究工作；
6、熟練使用及維護HPLC、GC等分析儀器，熟練進行有關物質方法研究及方法學驗證等工作，吃苦耐勞，責任心強；
7、工作嚴謹、思路清晰，能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的各種問題，有出色的項目統籌能力；
8、具有團隊建設和管理能力，有指導下屬工作的能力和經驗；
9、熟練使(shi)用辦公(gong)軟件。
工作地址
山東省棗莊市薛城區山東省棗莊市神工路369
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HR信息
李女士
今日活躍
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