崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上級領導交辦的其它工作(zuo)。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公(gong)(gong)司目前處于快速發展階段，面(mian)向社會廣納優(you)秀(xiu)人才(cai)，一經錄用，我們(men)將提供富有行(xing)業競爭力(li)的(de)薪資待(dai)遇(yu)及(ji)公(gong)(gong)平的(de)晉升(sheng)通道，享受國(guo)(guo)家法(fa)定節假日、五險一金、績(ji)效獎(jiang)金、年終獎(jiang)、高額項目提成、免費精(jing)裝(zhuang)修宿(su)舍、交通補助、午餐補貼(tie)、加班(ban)補助、免費加班(ban)餐、定期體檢、國(guo)(guo)內外旅游(you)、生(sheng)日禮券(quan)、慶婚禮、賀生(sheng)子禮金及(ji)節日福利等等。
工作地址
山東省濟南市(shi)高新區正豐路 環保科技園
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HR信息
李先生
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經理
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聊(liao)天意愿
較(jiao)慢(man)
回復間隔(ge)
大于(yu)5分鐘
活躍時段 活躍 上午11-12點(dian) 最活躍
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制(zhi)藥/生物工程
私(si)營企業
少(shao)于50人
山東(dong)省濟南市高新區正豐(feng)路554號環(huan)保(bao)科技園(yuan)
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