刷新時間：09-14
山東省濟南市高新區
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| ?經驗不限(xian)? | ?本(ben)科(ke)? |
?年齡不限(xian)? | ?招1人? | ?全職(zhi)
崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導交辦的其(qi)它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公(gong)司(si)目前(qian)處于快速發展階段，面向社會廣納優秀人才，一經錄用，我們將提供富有行業競爭(zheng)力的薪資待遇及公(gong)平的晉升通道(dao)，享受國家(jia)法定節假日、五(wu)險(xian)一金、績效獎金、年終(zhong)獎、高(gao)額項目提成、免(mian)費精(jing)裝(zhuang)修宿舍、交通補(bu)助、午餐補(bu)貼、加班補(bu)助、免(mian)費加班餐、定期體檢(jian)、國內(nei)外旅游、生(sheng)日禮(li)券、慶婚禮(li)、賀生(sheng)子禮(li)金及節日福(fu)利等(deng)等(deng)。
工作地址
山東省濟(ji)南市高新區(qu)港興三路(lu)北段濟(ji)南藥谷1號樓(lou)
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HR信息
褚女士
3日內活躍
人事行政部
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HR
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫(zan)無
活躍時段(duan) 潛水
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山東省濟南(nan)市高(gao)新(xin)區港興三路北段濟南(nan)藥谷1號樓B座16層
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