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1. 負責QA的日常管理；合理安排QA人員進行質量監控工作；
2. 對GMP管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導；
3. 負責組織員工的GMP及QA相關培訓工作；
4 經授權負責批準購進原料、包裝材料以及中間產品的放行或拒絕；
5. 當藥品生產過程中發生偏差后，負責偏差的調查和解決；
6. 負責并組織企業內部的GMP自檢，根據檢查情況提出改進措施，并及時報告質量負責人；
7. 負責審計原輔料、包裝材料的物料合格供應商；
8. 負責審核驗證方案和報告，組織相關的驗證；
9. 參與用戶訪問、負責用戶意見及質量投訴的調查和解決；
10. 負責產品質量的(de)年審。