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山東(dong)特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)有(you)限公(gong)司(si)（特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)）位于山東(dong)省安丘市(shi)(shi)(shi)——濰坊市(shi)(shi)(shi)南25公(gong)里，交通便利(li)。特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)現有(you)員工(gong)180余人(ren)，其中(zhong)48%以上(shang)(shang)人(ren)員具有(you)大學(xue)學(xue)歷。特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)主要(yao)從(cong)事化學(xue)原料藥(yao)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)銷售(shou)，產(chan)品除滿足國內(nei)市(shi)(shi)(shi)場需求外，還銷往(wang)美國、歐盟、日(ri)本、以色(se)列(lie)等(deng)國家和(he)(he)地區。特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)擁(yong)有(you)專業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)管理團隊，裝備有(you)專業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)、質控設備和(he)(he)功(gong)能，并與包括中(zhong)國科學(xue)院(yuan)上(shang)(shang)海藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)究所(suo)在(zai)內(nei)的(de)(de)國內(nei)高校(xiao)院(yuan)所(suo)合作(zuo)，致力于綠色(se)可持續性(xing)藥(yao)物(wu)合成技術的(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)(ye)化。特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)同時(shi)設有(you)“濰坊市(shi)(shi)(shi)綠色(se)可持續藥(yao)物(wu)重點(dian)實驗室”1個(ge)，“濰坊市(shi)(shi)(shi)兒童罕(han)見病用藥(yao)工(gong)程技術中(zhong)心(xin)”1個(ge)。特(te)琺(fa)(fa)曼(man)(man)現已發(fa)展成為當地制藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)科技創新的(de)(de)代(dai)表性(xing)企業(ye)(ye)(ye)。

特(te)琺曼秉承“質量第一，服務至(zhi)上”的(de)(de)宗旨，建立了規范、有(you)(you)效的(de)(de)質量保證體(ti)系，并已通過中國(guo)、美國(guo)、歐盟、日(ri)本(ben)的(de)(de)質量體(ti)系審核（GMP inspection）。特(te)琺曼現有(you)(you)4個(ge)生(sheng)產車間，同時設(she)(she)有(you)(you)四個(ge)獨(du)立的(de)(de)潔凈區，設(she)(she)備設(she)(she)施齊(qi)全，可以對-70℃到250℃的(de)(de)化學(xue)反應進行(xing)有(you)(you)效控制。

特(te)琺(fa)曼依照沈敬山博(bo)士團(tuan)隊提(ti)出(chu)的(de)(de)(de)基于“源頭控(kong)制”的(de)(de)(de)策略，以“安(an)全(quan)、環(huan)保、簡易、低耗(hao)”為目(mu)標，從(cong)研究(jiu)開(kai)發(fa)伊(yi)始，即實(shi)行“源頭控(kong)制”。首先，設計(ji)、篩(shai)選(xuan)并驗證出(chu)合理的(de)(de)(de)、適合于藥品(pin)GMP生產(chan)的(de)(de)(de)化學合成路線，然(ran)后再開(kai)展工藝研究(jiu)與質量(liang)設計(ji)；在優(you)化整合技術(shu)參(can)數(shu)和(he)條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de)同時，落實(shi)相應化學過程(cheng)和(he)防范(fan)措(cuo)施的(de)(de)(de)實(shi)際可操作性(xing)。考(kao)慮到藥品(pin)生產(chan)工藝技術(shu)一旦納入(ru)GMP體系，就不再輕易進行變更，特(te)琺(fa)曼立足在生產(chan)工藝的(de)(de)(de)“出(chu)生”源頭上(shang)扎實(shi)用功，打(da)磨(mo)出(chu)具有綜(zong)合競爭優(you)勢和(he)生命力的(de)(de)(de)工藝技術(shu)，并從(cong)根本(ben)上(shang)消除(chu)安(an)全(quan)隱患、大(da)程(cheng)度地(di)減少對人(ren)員健(jian)康和(he)生態環(huan)境(jing)的(de)(de)(de)不利影響。

本著上(shang)述策略，從“源(yuan)頭(tou)控(kong)制(zhi)”入手，特琺曼(man)已經研發出了(le)包括阿(a)(a)立哌唑、替米沙坦、他達拉非、艾氟(fu)康唑和順(shun)-阿(a)(a)曲庫銨在內的(de)多(duo)個化學原料藥(yao)生產(chan)技術(shu)(shu)。值得一提的(de)是，替米沙坦與順(shun)-阿(a)(a)曲庫銨的(de)合成路線與工(gong)藝技術(shu)(shu)處于國(guo)際水平，其(qi)中，沈敬(jing)山博士團隊的(de)替米沙坦合成路線被(bei)世界范圍內的(de)制(zhi)藥(yao)企業所(suo)廣泛采(cai)用(yong)(yong)(yong)。上(shang)述策略還用(yong)(yong)(yong)在了(le)TPN171等(deng)4個創新(xin)藥(yao)的(de)路線設(she)計(ji)與工(gong)藝優化中，在保(bao)障臨床試驗用(yong)(yong)(yong)藥(yao)的(de)同時(shi)，為后期藥(yao)品注冊和GMP生產(chan)提供了(le)滿足“安全、環保(bao)、簡易、低耗”目(mu)標的(de)中試工(gong)藝技術(shu)(shu)。

特琺曼至今已申請藥(yao)物發(fa)現與藥(yao)物合(he)成路線工藝專利30余項，并擁(yong)有60余項專利的使(shi)用權。與合(he)作(zuo)方共同研(yan)(yan)發(fa)的一類新藥(yao) TPN729和TPN171目前在(zai)II期臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究中(zhong)，TPN102在(zai)I期臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究中(zhong)。

在(zai)環保健(jian)康安(an)全(quan)（EHS）方面，特(te)琺曼(man)人不懈(xie)努力，持續(xu)(xu)踐行(xing)綠色可(ke)持續(xu)(xu)發展(zhan)策(ce)略。特(te)琺曼(man)嚴格(ge)執行(xing)國家法律法規(gui)(gui)和行(xing)業標(biao)準要求(qiu)，及時(shi)升級各類安(an)全(quan)環保設備設施，建立健(jian)全(quan)各類管理規(gui)(gui)定，各項(xiang)EHS手續(xu)(xu)齊全(quan)。污水總排(pai)口(kou)水質監(jian)測(ce)及廠界(jie)VOCs各類指標(biao)實(shi)現(xian)24小時(shi)連續(xu)(xu)在(zai)線監(jian)控并實(shi)時(shi)上傳(chuan)平臺(tai)，接(jie)受監(jian)管部門和社(she)會(hui)的監(jian)督檢查，真正意義(yi)上實(shi)現(xian)了企業綠色可(ke)持續(xu)(xu)發展(zhan)的理念(nian)和目標(biao)。

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