崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃，組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具，進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理，如廠房設施設備（含潔凈廠房）、公用系統（HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等）、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上級領導(dao)交辦的其他事宜
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷，具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場（國內、FDA、EU、日本等）新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上，根據實際經驗（看懂文獻或英文文件，并具備一定的寫、聽、說能力）可放寬
4、有較強的執行力和(he)(he)學習能(neng)力，有一定的組織能(neng)力和(he)(he)高效(xiao)的溝通(tong)協調(diao)能(neng)力，工作(zuo)踏實，認同(tong)公司4399视频
晉升機制
驗證專員驗證主管驗(yan)證經理
工作地址
山(shan)東(dong)省棗莊市(shi)嶧城區峨山(shan)鎮(zhen)化工產業園華(hua)山(shan)路東(dong)18號
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HR信息
韓梅
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天意愿
較(jiao)慢
回復間隔
大于5分鐘(zhong)
活躍時(shi)段 潛水(shui)
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QA現場管理專員/工程師 09-28
4-6K 棗(zao)莊市(shi)-嶧城區(qu) | 年齡不(bu)限 | 大專
制藥/生物工程
私營企(qi)業
50~100人
山(shan)東省棗莊市嶧城區峨山(shan)鎮化工(gong)產(chan)業(ye)園華(hua)山(shan)路東18號
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