崗位職責
1、負責注冊資料的整理、歸檔、申報等工作;
2、查詢《藥典》、藥品標準、藥品說明書及藥物分析等相關專業資料;
3、負責進口藥品注冊DMF資料的翻譯、校對、編寫、修改及審核工作;
4、根據所掌握的技術資料,協助解答公司內部和外部藥監機構提出的相關技術問題;
5、掌握《藥品注冊管理辦法》、《化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)》等法律法規要求;
6、熟悉(xi)并(bing)掌握國家(jia)藥品(pin)申(shen)報注(zhu)(zhu)冊政策和最(zui)新動(dong)態,以確保(bao)正確執(zhi)行藥品(pin)注(zhu)(zhu)冊的法律法規,完(wan)成藥品(pin)注(zhu)(zhu)冊工作。
崗位要求
1、藥學、化工及相關專業,碩士及以上學歷;
2、良好的英文水平,有藥品申報注冊經驗者優先;
3、具有(you)藥品(pin)檢測、藥物研發(fa)、藥品(pin)生產經驗者優先(xian)。
工作地址
山東省(sheng)青島市(shi)市(shi)北(bei)區南京(jing)路377號(hao)生物科(ke)技創新(xin)園11層(ceng)
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HR信息
劉女士
3日內活躍
聊(liao)天意(yi)愿
暫無(wu)
活躍時段 潛水(shui) 上午(wu)6-7點 最(zui)活躍
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