崗位職責
1.負責車間中間產品、待包裝產品以及成品的取樣 、送樣工作 ;
2.負責車間的現場監控工作 ,并反饋、匯總現場監控問題;負責車間環境監測,并及時填寫相關記錄;
3.負責對車間各崗位的生產工藝執行情況進行監控 ,對崗位操作規程 、管理規程 的執行情況進行監督 ,對生產前各工序的準備情況抽查確認 ,對生產過程產品質量監控與檢 查 ,對生產房間 、設備 、物料 、器皿等狀態標識的監控與檢查 ,對生產結束后各工序清場情況進行檢查 。
4.對于發現的車間出現的質量問題 ,及時反饋給上級 。
5.負責公司 、車間自檢問題整改情況的跟蹤落實 。
6.負責固體制劑車間批生產記錄的審核 ,審核結束后轉交批記錄審核放行專員
7.參與固體制劑車間偏差 、CAPA 的調查、分析 ,跟蹤確認車間制定的糾正 、預防措施執行情況,并跟蹤固體制劑車間變更控制流程的實施
8.參與車間的驗證 ( 確認) 方案 、驗證 ( 確認) 報告 、操作規程等文件的審核工作 ,按照批準的驗證 ( 確認) 方案 ,參與車間驗證 ( 確認) 工作。
9.負責車間換貨產品處理過程的確認工作 。
10.負責車間印刷包(bao)裝(zhuang)材料(liao)退庫的復核確認、生產過程中殘損包(bao)裝(zhuang)材料(liao)的銷毀、取現樣品處理(li)監督等(deng)工作 。
崗位要求
1、藥學、化工技術各相關專業專科以上學歷;
2、從事相關工作有一年以上經驗者優先錄取;
3、可(ke)接(jie)受優(you)秀應屆畢業生。
晉升機制
QA專員QA主管QA副經理(li)QA經理
工作地址
山(shan)東省臨沂市高新區羅七路18號
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