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山東省煙臺市
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| ?經驗不(bu)限(xian)? | ?本科? |
?年齡(ling)不(bu)限(xian)? | ?招(zhao)1人? | ?全(quan)職
崗位職責
崗位職責:
1.負責公司新藥注冊(包括各種補充申請)申報工作,協助新產品開發的相關信息收集和整理工作,負責申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關法規要求;
2.根據公司海外注冊戰略,組織討論并確定項目的具體注冊申報策略,負責海外申報工作,協助提供注冊申報資料,與申報顧問公司進行技術的溝通協調,確保提供的資料滿足法規要求;
3.負責藥品注冊進度跟進,及時與國家、省食品藥品監督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復,確保批復信息與文件的及時存檔;
4.負責藥品注冊電子系統的維護、使用、信息的登記等;
5.負責及時(shi)跟蹤、更新國內外新發布(bu)、修訂的(de)藥品注冊(ce)相關法規、指(zhi)導原則,掌握藥品注冊(ce)法規的(de)動態,并負責內訓。
崗位要求
任職要求:
1.生物學相關專業本科及以上學歷,英語六級;
2.具有3年以上生物藥研發或注冊或QA相關工作經驗;
3.具有良(liang)(liang)好的溝通能力,細心耐心的工作態(tai)度,具有良(liang)(liang)好的團(tuan)隊協作精神。
工作地址
山(shan)東省煙(yan)臺市煙(yan)臺經濟技術開發區北京中路(lu)56號
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HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部
|
招聘專員
| 自投遞起4個工作日內答復
聊天(tian)意(yi)愿
暫無
活躍時段 潛水
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