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1、在質量部經理領導下，負責全面質量管理及質量體系認證工作，以及藥品管理法及相關法規的教育培訓工作。
2、負責監督質量體系、產品工藝規程、崗位SOP、檢驗操作程序、生產原始記錄、批生產記錄的執行。
3、執行企業的質量方針、目標，適時向質量部經理提出改進產品質量的意見和建議。
4、負責質量管理人員的管理、監督、考核工作，編制本部門培訓計劃并進行培訓。
5、參與藥品生產及質量管理文件的起草、修訂、審核。
6、參與公司內的各項驗證工作。
7、負責不合格品的處理并完整記錄，參與質量事故的調查處理工作。
8、負責用戶意見的調查、處理及質量走訪工作，并有完整的記錄，針對用戶提出的問題每月寫出分析總結，供領導參閱。
9、掌握生產質量狀況，對產品質量進行統計、分析，制定年度質量回顧報告，提出質量改進建議。
10、負責質量部對外匯報資料、內部工作總結等文稿的撰寫工作。
11、在質量部經理授權下，負責對批生產記錄、批檢驗記錄審核工作。在質量經理的授權下負責物料及產品的放行管理。
12、負責經注冊批準的標簽的管理。
13、在質量部經理授權下，負責質量檔案的管理。
14、在質量部經理授權下，組織GMP自查與供應商質量體系評估管理。
15、在質量部經理授權下，負責不良反應、退貨、用戶投訴的管理。
協助質量部經理進行偏差處理、變更及超標結果調查和風險評估。
16、定期檢查評估廠區內蟲害防治工作的效果及外包服務的質量。
17、負責按計劃進行檢驗用儀器與計量器具的校驗。
18、完成領導安排(pai)的臨時性工作。