崗位職責
崗位職責：
1.負責醫療器械產品的注冊申報工作及項目推進；
2.負責產品注冊及質量體系相關文件與材料的編寫、整理歸檔等工作；
3.及時收集整理相關部門出臺的各項法規及相關技術資料；
4.負責完成公司質量管理體系的巡檢與運行維護；
7.負責編制及執行內部審核計劃，并對質量管理體系策劃的實施效果進行監督；
9.負責(ze)迎接(jie)質量(liang)體系考核檢查(cha)。
崗位要求
任職要求：
1.生物、醫學檢驗、化學、生物工程、微生物等相關專業本科學歷；
2.熟悉醫療器械產品注冊相關法律及注冊流程，醫療器械生產及質量體系；
3.熟悉醫療器械產品注冊及質量體系管理的法律法規和技術要求（即有實際注冊經驗）；
4.有獨立注冊二類醫療器械尤其是診斷試劑（熒光免疫層析平臺）產品的經驗；
5.具有良好的文字表達能力及扎實的文字撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件；
6.有較強(qiang)的(de)溝(gou)通能力、學習(xi)能力，責任心強(qiang)；
工作地址
山(shan)東省東營市廣饒縣魯寧集團有限公司
展開地(di)圖(tu)
HR信息
史女士
今日活躍
人力資源部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無(wu)
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山東省東營市(shi)廣(guang)(guang)饒縣廣(guang)(guang)饒縣樂安大街(jie)1637號
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