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1、按照公司質量方針、目標和計劃，負責公司質量管理工作；
2、組織編制質量管理制度和與質量方針、目標相一致的質量管理體系文件；
3、負責產品設計開發過程的質量控制；
4、負責公司產品檢測；、
5、負責歸口管理公司標準化工作、制定產品標準；
6、負責生產技術文件、作業指導書、產品驗收檢驗規程等文件的編制、發放、更改和管理；
7、負責制定工序質量控制點及特殊工序、關鍵過程的作業文件，組織對工序能力的認可；
8、知道生產車間生產，處理和解決生產過程中出現的技術問題；
9、負責編制年度內審計劃，組織內審活動的展開，監督糾正措施的實施和效果的檢查；
10、監督、檢查各部門的質量記錄及質量計劃的實施情況；
11、負責檢驗工作、保證所有經檢驗的外購物資、半成品和成品的質量符合性；
12、負責統籌公司對內、對外相關質量數據的傳遞與分析、處理和策劃；
13、負責檢測設備儀器的管理；
14、負責不合格品的判定和處置；
15、負責對用戶投訴的處理；
16、負責最終產品的放行；
17、負責對供貨方的評價和審核；
18、負責公司流程的制定和完善；
19、負責公司產品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施；
20、對本部門及公司其他部門進行相關的質量培訓；
21、參加銷售部組織的合同陪審；
22、對本部門人員進行績效考評和考核；
23、對滅菌產品的劑量、滅菌效果進行確認和判定；
24、負責接待公司的外部審核，以及不符合項的整改、跟蹤和關閉；
25、負責建立和健全質量崗位職責，明確各崗位職責、權利和義務，及時修訂或修改并嚴格貫徹執行各項操作規程；
26、完成領導交辦(ban)的臨時任務。