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QA專員(yuan)（榮昌生物） 4-8K 參考工資

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崗位職責

1、審核、批準GMP活動中產生的偏差、變更、CAPA，并建立質量風險評估體系。
2、負責公司所有GMP文件的管理，包括文件的發放、回收、廢除、歸檔等。
3、負責組織自檢和外部審計，監督、檢查GMP執行情況，并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況。
4、負責審核物料、產品的放行，確保放行程序的合規性。確定和監控物料和產品的貯存條件。
5、負責評估和批準物料供應商，并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃，17.按照年度審計計劃執行。與主要物料供應商簽訂質量協議。
6、其他QA部(bu)門相關(guan)工作。

崗位要求

1、本科及以上學歷，生物化學、生物制藥等相關專業；
2、一年以上制藥企業相關工作經驗，做過藥廠驗證或質量體系建立維護者優先；
3、熟練使用Microsoft office等辦公軟件，熟悉GMP、cGMP、ICH法規等；
4、英語四級，具有良好的讀寫能力；
5、責任心強，具有優秀的團隊合作和強烈的敬業精神；
6、原則性(xing)強，處(chu)事果(guo)斷，認真細(xi)致(zhi)，善(shan)于動腦思考問題、發現問題，能承受較強的工作壓力。

工作地址

山東省煙臺(tai)市北京中(zhong)路(lu)58號展開(kai)地圖

HR信息

張女士

3日內活躍

運行中心人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復

簡歷答復暫無(wu)

聊(liao)天意(yi)愿暫(zan)無

活躍時段(duan) 潛水

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